FDAが市販の抗体梅毒検査の販売を認可…
金曜日、米国食品医薬品局はNOWDiagnostics社に初の家庭用・市販用梅毒検査薬の販売承認を与えた。
First To Know梅毒検査は、ヒト血液中の梅毒抗体を15分以内に検出するように設計されている。
「FDA機器・放射線衛生センターのMichelle Tarver所長代理は、「我々は、検査、特に性感染症の検査において、患者が自分の家のプライバシーから自分の健康についてより多くの情報を得ることができる進歩を見続けている。「在宅検査へのアクセスは、性感染症の可能性について医療従事者に会うのをためらう人を含め、梅毒の初期スクリーニングを増やすのに役立つかもしれません。
FDAが市販の抗体梅毒検査の販売を認可
NOWDiagnostics社によると、梅毒は新生児を含むすべての年齢層と地域で増加している。
「NOWDx社のCEOであるRob Weigle氏は、「FDAが我々のFirst To Know®梅毒検査をDe Novoに認可したことは、梅毒の増加に歯止めをかける我が国の努力において、これ以上重要な局面はないでしょう。「検査は、性感染症の蔓延を防ぐ上で最も重要な手段の一つであり、消費者は初めて、自宅のプライバシーを守りながら、迅速かつ簡便に梅毒検査を行い、数分で結果を得ることができるようになりました。
FDAが市販の抗体梅毒検査の販売を認可
この検査は、クラミジアと淋病の診断のために承認された他の性感染症検査の仲間入りである。
FDAは、クラミジアと淋病の診断のために
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