FDAが重度のアレルギー反応に対する初の非針治療を承…
8月9日、米国食品医薬品局（FDA）は、66ポンド（約1.5kg）以上の成人および小児を対象に、重篤なアレルギー反応およびアナフィラキシーの緊急治療用エピネフリンスプレーを承認したと発表した。
Neffyは、食物、薬物、虫刺されを含むI型アレルギー反応を治療するためにエピネフリンを投与する初の針を使わない方法であり、緊急事態に迅速に対応する選択肢を提供する。
FDAが重度のアレルギー反応に対する初の非針治療を承
「本日の承認により、アナフィラキシー治療用エピネフリン製剤として初めて注射による投与が不要となりました。アナフィラキシーは生命を脅かすものであり、特に小児では注射を怖がるために治療が遅れたり、避けたりする人もいます。「エピネフリン点鼻スプレーの利用可能性は、アナフィラキシーの迅速な治療に対する障壁を減らすかもしれません。その結果、ネフィは重要な治療選択肢を提供し、アンメットニーズに対応します。
FDAが重度のアレルギー反応に対する初の非針治療を承
FDAはARS Pharmaceuticals社にNeffyの承認を与えた。
「この承認は、I型アレルギーを持つ人々にとってのアンメット・メディカル・ニーズ、すなわち、多くの人々にとって不安と恐怖を伴う注射針によるエピネフリン注射の必要性を回避する治療選択肢を提供するという、画期的な出来事です。「エピネフリン治療が有効なのは、入手可能で、すぐに使用可能で、かつ、その効果が認められる場合だけです。
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