薬品回収:100万本超が対象

2026/06/29 11:30

薬品回収:100万本超が対象

米国食品医薬品局(FDA)は,腎臓や心臓用の薬剤を含むほぼ100万本の製品の回収を発表しました.この回収は,コランノール(ivabradine)とセンシパール(cinacalcet)の2種類の薬剤に影響を与えています.これらの薬剤は,アメージン社(Amgen Inc.)が全国に流通しており,流通期間は2021年10月28日から2025年12月30日までです.FOXビジネスによると,コランノールの回収は外国物質の存在が原因で行われ,センシパールの回収はCGMP(現在の製造実務に関する規範)の偏差が原因です.FDAのウェブサイトでこれらの規範について詳しく説明されています.FOXビジネスは,コランノールでは1つのロットのサンプルで外国物質が見つかったものの,患者へのリスクは低いと報告しています.影響を受けた薬剤の完全なリストは,FDAのウェブサイトをご確認ください.コランノ,ールは慢性心不全の患者に使用され,マヨクリニックによると,センシパールは慢性腎疾患で透析を受けている患者に,過剰な副甲状腺ホルモン症の治療に使用されます.

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